醫療器械包裝有效日期該怎么確定？

醫療器械包裝系統在貨架上的有效日期一般是通過穩定性試驗來確定的，ISO11607-1中也有過明確的說明，穩定性試驗分實際時間老化方案（即在正常的條件下存放）和加速老化方案（將環境的溫度提高以達到縮短試驗周期的目的）兩種。

醫療器械包裝常用的特衛強蓋材具體是什么？

醫療器械包裝常用的特衛強蓋材是由100%高密度聚乙烯經閃蒸工藝而成非常精細的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕，反射率高，而卻非常堅韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式，具有無黏合劑、無方向性的長絲結構，高物理強度和耐化學穩定性。

給新的醫療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素？

給新的醫療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素？

無菌包裝阻菌性試驗方法及注意事項

無菌包裝的阻菌性測試主要是為了測試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力，通常采用的試驗方法有兩種：

醫療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握？

大部分醫療器械出于市場營銷、招投標及客戶的特殊要求，通常會在無菌吸塑盒包裝標識上加入一些特別的信息，如：價錢、二維碼、代言人等信息，那么此內容可否體現，如何做才能既達到宣傳目的又不違反規定呢？

無菌吸塑盒包裝標識上不得出現哪些內容？

無菌吸塑盒包裝標識上不得出現哪些內容？

你需要在醫療器械無菌包裝設計開發過程中注意些什么？

理想醫療器械無菌包裝的設計以及保證無菌屏障系統的完整性是一個將醫療器械安全可靠的投放市場的重要的組成部分。

設計醫療器械包裝需要參考哪些法律法規要求？

ISO11607-1 2006《最終滅菌醫療器械的包裝》是醫療器械包裝的主要參考法規，其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。

為什么醫療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配

很多醫療器械包裝無菌屏障系統的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。

為什么在產品開發過程中要盡早開始設計醫療器械包裝？

在產品開發過程的早期，明確對包裝的需求，可以對理想的醫療器械包裝設計奠定成功的基礎。因為在開發前期，對于醫療器械包裝的設計或者制造發現的問題，可以有充足的時間去驗證和解決，這樣可以確保醫療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統的完好性。

如何目力檢測醫療器械包裝密封完整性？

如何目力檢測醫療器械包裝密封完整性？

英碩包裝：醫療器械無菌包裝的屬性認識存在的誤區

醫療器械無菌包裝在我們國已經經歷了三十多年的發展歷程，因為一直沒有一套完善的包裝質量標準，所以我們在醫療器械無菌包裝的認識方面一直存在著一個誤區。

無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因

無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因

醫療器械無菌包裝在考慮與預期滅菌過程的適應性時應該注意的問題

醫療器械無菌包裝在醫療器械行業中經常被用來盛放或者轉移一些醫療器械，或方便運輸、或方便使用，這都是它作為包裝的一個基本職能，其實它還有一個大家都忽視了的功能就是，它還可以作為無菌環境的承載工具，通俗點講就是它可以讓醫療器械在使用前，不管在什么地方都可以一直處于一個無菌環境中。

滅菌醫療器械包裝，你了解多少？

最終醫療器械包裝的目標是能進行預期滅菌、并在使用前保持無菌水平且易于無菌潔凈開啟。醫療器械包裝的選擇會影響到對器械的保護、滅菌效果、無菌阻隔及潔凈開啟等諸多方面。

滅菌方式對于無菌包裝材料的潛在影響有哪些？

有一個不可避免的問題就是，無菌包裝在接受滅菌的同時會因為滅菌所產生物理或者化學等反應，對于材料會有一些影響。所以，英碩包裝在這里對于不同的滅菌方式會給材料帶來的影響給大家做一下簡單的說明，希望廣大醫療器械企業家們在選擇無菌包裝的時候要注意哦！

對于醫療器械吸塑包裝盒的滅菌適應性應該如何選擇？

很多醫療器械的企業家們以為醫療器械吸塑包裝盒的滅菌適應性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應就夠了。其實不然！

無菌醫療器械包裝進行加速老化試驗的意義和方法

依據真實的時間測試出來的老化程序的確為確保無菌醫療器械包裝材料和包裝完整性不會隨著時間而降解提供了最佳的數據。但是，在如今這個市場日新月異的時代，研發出來的新產品要在盡可能短的時間內投入市場，那么就不會再有足夠的時間去做老化研究，加速老化研究便順應而生，為我們提供了另一個客供選擇的方法。

對于醫療吸塑包裝盒完好性應該怎么測試？

對于一個剛生產出來的醫療器械吸塑包裝盒，用肉眼是沒有辦法確認其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進行測試呢？英碩包裝來教大家幾招

醫療器械無菌包裝的標簽系統應該具備什么要求

醫療器械包裝的標簽系統應該具備什么要求