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醫療器械包裝設計中的鐵三角

醫療器械包裝設計中的鐵三角

很多醫械商都覺得醫療器械的設計和包裝的設計是單獨分開的兩碼事,其實不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設計和開發最終滅菌醫療器械包裝的過程是一項復雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構建了產品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用?!?/dd>
醫療器械包裝有效日期該怎么確定?

醫療器械包裝有效日期該怎么確定?

醫療器械包裝系統在貨架上的有效日期一般是通過穩定性試驗來確定的,ISO11607-1中也有過明確的說明,穩定性試驗分實際時間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環境的溫度提高以達到縮短試驗周期的目的)兩種。
英碩包裝,感恩有你!

英碩包裝,感恩有你!

感恩節(Thanksgiving Day)是美國人民獨創的一個古老節日!在這個感恩的節日里,英碩包裝想所有的新老客戶朋友,深深鞠一躬!英碩包裝,感恩有你!
醫療器械包裝常用的特衛強蓋材具體是什么?

醫療器械包裝常用的特衛強蓋材具體是什么?

醫療器械包裝常用的特衛強蓋材是由100%高密度聚乙烯經閃蒸工藝而成非常精細的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕,反射率高,而卻非常堅韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式,具有無黏合劑、無方向性的長絲結構,高物理強度和耐化學穩定性。
10個常見的醫療器械包裝相關術語

10個常見的醫療器械包裝相關術語

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27種常見的塑膠原材料相關術語

27種常見的塑膠原材料相關術語

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給新的醫療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素?

給新的醫療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素?

給新的醫療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素?
無菌包裝阻菌性試驗方法及注意事項

無菌包裝阻菌性試驗方法及注意事項

無菌包裝的阻菌性測試主要是為了測試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力,通常采用的試驗方法有兩種:
滅菌包裝材料對于醫療器械滅菌包裝的重要性

滅菌包裝材料對于醫療器械滅菌包裝的重要性

一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應性、微生物屏障性、堅固性、生物相容性和毒理學特性、物理和化學特性、耐老化性等各方面要求,而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。
國產醫療器械品牌有望代替進口,醫療器械包裝迎來新一輪機遇

國產醫療器械品牌有望代替進口,醫療器械包裝迎來新一輪機遇

更重要的是,由于價格優勢以及對本土市場需求的了解,國產醫療器械的市場占有率有望在今后幾年進一步提升,并逐漸代替進口。在此背景下,作為醫療器械的下游行業,醫療器械包裝也勢必會受政策影響,迎來新一輪機遇!
醫療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫療器械包裝,指應用于需滅菌醫療器械的包裝系統,可以進行包裝后滅菌并在使用前對醫療器械提供阻菌保護。
醫療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫療器械行業作為醫療行業的重要組成部分,并隨著我國醫療事業的高速發展,醫療器械已迅速運用到疾病的預防、治療、保健和康復中。國家的支持力度不斷加大,可謂是傾注了大量的心血。在如此高速的發展之下,無論是高端還是中低端醫療器械,其可靠性都是最核心的關注點。
全過程品質管控,將質量事故扼殺在萌芽階段

全過程品質管控,將質量事故扼殺在萌芽階段

品質是企業的生命,這已成為人們的共識,在市場經濟條件下,企業要生存和發展,必須強化品質管理,使自己的產品或服務讓顧客滿意,并通過優質的產品和服務,提升企業的核心競爭力,占領市場。
英碩醫用PETG無菌包裝質量檢驗過關,贏得客戶信任

英碩醫用PETG無菌包裝質量檢驗過關,贏得客戶信任

醫療器械無外乎看中的就是品質過關,無菌包裝無菌屏障系統安全可靠。英碩包裝嚴格遵從法律法規,將質量體系文件落實到各個工作環節中。
醫療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握?

醫療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握?

大部分醫療器械出于市場營銷、招投標及客戶的特殊要求,通常會在無菌吸塑盒包裝標識上加入一些特別的信息,如:價錢、二維碼、代言人等信息,那么此內容可否體現,如何做才能既達到宣傳目的又不違反規定呢?
無菌吸塑盒包裝標識上不得出現哪些內容?

無菌吸塑盒包裝標識上不得出現哪些內容?

無菌吸塑盒包裝標識上不得出現哪些內容?
扒掉你的“差不多”外衣

扒掉你的“差不多”外衣

物競天澤,適者生存。企業自身最好的優勢無疑是持續可靠穩定的品質。朱镕基總理曾說過:“質量管理是企業管理的綱!”,綱舉則目張。同理,質量和利潤不能本末倒置,更不能舍本逐末。對于企業而言,數量意味利潤,質量卻意味著企業的生命。抓數量叫做大,抓質量叫做強,我們不能重規模輕生產、輕質量。
英碩包裝溫馨提示:重陽佳節,思親濃,傳孝道!

英碩包裝溫馨提示:重陽佳節,思親濃,傳孝道!

重陽節,又稱重九節、曬秋節、“踏秋”,中國傳統節日。慶祝重陽節一般會包括出游賞秋、登高遠眺、觀賞菊花、遍插茱萸、吃重陽糕、飲菊花酒等活動。每年的農歷九月初九日,與除夕、清明節、中元節三節統稱中國傳統四大祭祖的節日。
無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無菌包裝常見的滅菌方式有幾種,而蒸汽滅菌(即濕熱滅菌)是最常見的非工業基礎滅菌方式。
你需要在醫療器械無菌包裝設計開發過程中注意些什么?

你需要在醫療器械無菌包裝設計開發過程中注意些什么?

理想醫療器械無菌包裝的設計以及保證無菌屏障系統的完整性是一個將醫療器械安全可靠的投放市場的重要的組成部分。
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