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英碩醫用PETG無菌包裝質量檢驗過關,贏得客戶信任

文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2018-10-26 09:43【

醫療器械無外乎看中的就是品質過關和無菌包裝無菌屏障系統安全可靠。英碩包裝嚴格遵從法律法規,將質量體系文件落實到各個工作環節中。


微生物檢測是否合格決定同一批生產出來的醫用PETG無菌包裝能否順利出貨,記得一家客戶在最初與業務員接洽的時候曾表示對微生物檢測數值極為重視。根據法律法規中2015版中國藥典微生物限度文件記載中的薄膜過濾法,單張濾膜上的菌落總數不超過100cfu即為檢驗合格。具體標準應根據企業醫療器械類別結合指導老師意見以建立企業內部標準,則客戶要求是菌落總數不得超過50cfu,超值即視為不合格。

英碩包裝自微生物實驗以來,一直將微生物值控制到20cfu-40cfu,醫用PETG無菌包裝經客戶驗證結果為合格,并確立合作關系。


在正式生產后的一周左右,英碩包裝完成首批交貨,時隔一個月左右業務員回訪,客戶表示對質量的高度認可并有意向再繼續合作開發第二款項目。


一切業務都應建立在產品質量之上,英碩包裝正式秉承著質量為王,時刻為客戶著想的服務理念與數百家客戶達成密切的合作關系。

此文關鍵字:無菌包裝 醫用無菌包裝
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